压力蒸汽灭菌器热穿透

压力蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的湿热灭菌设备。以蒸汽作为灭菌因子，在灭菌器内不存在冷空气的条件下，充入纯蒸汽并施加压力可提高蒸汽的温度，当蒸汽与物品充分接触时放出潜热加热物品达到杀灭微生物的目的［1］。可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一。压力蒸汽灭菌器应用的历史十分悠久，已有 100 多年的历史，常应用于食品加工企业、各级医院、疾病预防控制中心及检验检疫机构等企事业单位，应用十分广泛［2］。《中国药典》 指出，利用高压饱和蒸汽的湿热灭菌法，灭菌条件的选择应考虑被灭菌物 品 的 热 稳 定性、热穿透力、微生物污染程度等因素。湿热灭菌条件通 常 采 用 121 ℃ × 15 min、121 ℃ × 30 min 或116 ℃ × 40 min 的程序，或者结合 F0 ≥8 min 进行综合考虑［3］。实验室灭菌物品多种多样，不同种类的物品应采用不同的灭菌方式以及不同的灭菌程序。但在实际工作中，许多使用单位只依赖设备说明书和灭菌设备厂商的指导，没有系统地验证其热穿透性能。

研究方法本次以某 100 L 下排立式压力蒸汽灭菌器为实验对象。此款灭菌器在其工作室内配备了一支活动的样品温度传感器，可用于测量样品的实际温度并指示仪器在实际温度达到设定值时启动灭菌操作，以实现不同的控温方式［4］。利用无线温度记录器，实施负载温度分布测试、装载热穿透测试和样品温度传感器控温测试，比较不同装载方式和不同控温方式下，对灭菌热穿透效果的影响。设定灭菌温度为 121 ℃ ，灭菌保持时间为 30 min，无线温度记录器设置为每隔 1 min 记录一次数据，按如下四种实验方式分别进行验证。